我国是世界上糖尿病患者最多的国家，总患病人数约1.298亿，糖尿病患病率约12.8%，其中大部分为2型糖尿病患者。二甲双胍是目前全球应用最广泛的口服降糖药，已在临床使用六十余年，是治疗2型糖尿病的核心药物一线用药，具有良好的单药或联合用药疗效和安全性证据。国家医保局组织的第三批国家药品带量集中采购中（2020年8月纳入第三批国家组织药品集采），二甲双胍口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。
1、集采中选二甲双胍成患者主选择，年用量达114亿片
有患者存在疑虑，集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍缓释片有没有人敢用？答案是肯定的。对于集中采购药品，大多数患者十分支持和信赖，积极选用集采二甲双胍药品。官方数据显示，2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，其中0.25g规格的用量为46亿片，0.5g规格的用量为68亿片，集采中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%，是医生和患者的主流选择。
2、集采中选二甲双胍价格腰斩
国家组织药品集中采购，促使药价明显降低，从而减轻患者经济负担。集采后，二甲双胍价格下降幅度较大。以盐酸二甲双胍缓释片为例，（0.5g规格）的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元。大批患者从中获益，降低了长期服用二甲双胍的糖尿病患者的经济压力。
3、何为一致性评价？一致性评价通过后还会监管吗？
为保证患者用上高质量的仿制药，医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂，仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则，符合中国药典要求的质量标准，还需满足人用药品注册技术要求国际理事会（ICH）的指导原则。严格中选产品质量要求，确保降价不降质。
对通过一致性评价的药品，监管部门仍会持续进行生产、流通和使用全链条质量监管。对国家组织药品集采中选企业开展全覆盖检查、对中选药品实施全覆盖抽检，同时持续做好药品不良反应监测。督促企业持续合规，压实企业药品质量安全主体责任。对于检查、检验发现问题的，药品监管部门均依法采取严厉的处罚，并会同医保部门实施联合惩戒。
4、中选药品与原研药的疗效和安全性一致
几分钱1片的药这么便宜，靠不靠谱，疗效怎么样呢？首先中选药品例如：麦克罗辛®盐酸二甲双胍缓释片是通过一致性评价的，质量和疗效均与原研药一致。国内北京三甲医院对二甲双胍带量采购中选药品疗效与安全性评价进行了的真实世界研究，共收集5477个使用二甲双胍原研药的患者和4491个使用仿制药的患者，对信息获取完整的患者进行间接指标的分析对其中能获得≥2次的HbA1c等检验值的患者进行直接指标的分析，得到两组患者基线水平具有可比性的200对患者。两组患者规范用药3个月后进行评价。反映血糖控制有效性的3个关键评价指标如下：
糖化血红蛋白水平，原研组从6.9%降低到6.4%；仿制组从6.95%降低到6.55%。空腹血糖浓度，原研组从7.86mmol/L降到6.86mmol/L、仿制组从7.41mmol/L降到6.78mmol/L。降糖效果仿制药与原研药相当。
糖化血红蛋白（<7%）的达标率，原研组77.5%、仿制组81.5%；根据规范的统计学方法分析显示，血糖达标率仿制药组与原研药组无差异。
安全性评价结果治疗后，两组患者肝肾功能(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐)异常发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。最终得出结论：二甲双胍集采中选仿制药与原研药在有效性和安全性方面相当。
5、总结
综上所述，国家药品集中采购中标的药品的质量和安全性是值得信赖的，患者可以放心去选用集采中标药品。严格的质量保障体系、临床真实世界评价结果以及大规模患者人群的广泛使用都表明，集采中选仿制药是更多患者用得起的好药。
天方药业有限公司在第三批国家集采中成功中选了盐酸二甲双胍缓释片，中选后天方药业积极协调药品的生产和供应，在生产中严控质量，并全力保障药品的及时供应。天方药业充分发挥央企的模范带头作用，确保集采药品的质量过硬，积极为国家医疗保障事业贡献自己的力量。
附：河南省医疗保障局文章：【集采药品质量真实世界研究】6分钱一片的集采二甲双胍质量好吗？好！